Jessica Fortunato Prado Sousa

Resumo

Profissional com experiência consolidada em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade na cadeia logística farmacêutica, com atuação em armazéns e transportadoras. Sólidos conhecimentos em legislação sanitária, requisitos da ANVISA, auditorias internas e externas, gestão de licenças e atendimento a órgãos reguladores. Expertise no cumprimento de normas e regulamentos, controle de desvios e não conformidades, gestão de processos e implementação de melhorias contínuas, assegurando conformidade regulatória em ambientes dinâmicos e desafiadores.

Visão geral

years of professional experience

2015

years of post-secondary education

Certification

Experiência profissional

Farmacêutica / Responsável Técnico RT

Isdin Produtos Farmacêuticos

Itapevi, SP

2015.11 - 2026.01

Registro dos documentos junto à Vigilância Sanitária Local, ao Conselho Regional de Farmácia e demais órgãos nos níveis municipal, estadual e federal.
Elaboração de POPs, Manual de Boas Práticas e análise da documentação de fornecedores junto aos órgãos competentes.
Realização de inspeções detalhadas em recebimentos e devoluções como Responsável Técnico.
Acompanhamento de visitas e inspeções realizadas por órgãos públicos na função de Farmacêutica/RT.
Assinaturas de documentos pertinentes à área regulatória, qualidade e de importação.

Especialista da Qualidade e Responsável Técnica

Luft Logistics

Itapevi, SP

2011.05 - 2025.11

Registro de documentos junto à Vigilância Sanitária local, ao Conselho Regional de Farmácia, à Anvisa e aos demais órgãos nas esferas municipal, estadual e federal.
Condução de projeto para certificação ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 13485:2016.
Gestão do processo de Controle de Mudanças e Desvios, incluindo a abertura de investigações, elaboração e acompanhamento de planos de ação para desvios internos e externos.
Gerenciamento de sistema de controle de procedimentos: mapeamento de processos, elaboração, revisão e implementação de documentos e políticas.
Gerenciamento e acompanhamento de auditorias internas e externas, assegurando a conformidade com as normas de qualidade.
Realização de inspeções e auditorias internas com identificação de melhorias.
Responsável Técnica perante órgãos regulatórios, como Vigilância Sanitária, Conselho Regional de Farmácia e demais esferas municipais, estaduais e federais.
Gerenciar a elaboração, revisão, implementação e manutenção de requisitos regulatórios de todas as unidades do grupo, incluindo a participação em projetos de novos clientes e processos de certificação (GMP).

Formação acadêmica

BACHAREL FARMÁCIA -

UNIVERSIDADE PAULISTA (UNIP)

Santana de Parnaíba - SP

Habilidades e competências

Garantia da qualidade aplicada à armazenagem e transporte farmacêuticos
Boas práticas de armazenagem e transporte (BPAT)
Legislação sanitária (Anvisa e vigilância sanitária)
Atuação como responsável técnica

Elaboração, revisão e controle de POPs e documentos da qualidade
Controle de não conformidades, desvios e ações corretivas (CAPA)
Acompanhamento de auditorias internas e externas
Gestão de licenças sanitárias e requisitos regulatórios

Certificados

Auditor Interno ISO 9001:2015, SGS - Academy.
Boas Praticas de Transporte, Qualitas Pharma.
Gestão de Risco, Qualtec.
Metodologia e Análises de Solução de Problemas, Qualtec.
Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Medicamentos e de Produtos para Saúde/Correlatos , Instituto Racine.
Desafios no planejamento e execução de auditorias internas, Sindusfarma.

IDIOMAS

Português

Língua materna

Inglês

Básico

Linha do tempo