Anny Chan

• Conhecimento em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) e no ciclo de vida de Comissionamento, Qualificação e Validação (CQV);
• Elaboração e revisão de documentos de validação, como Requisitos do Usuário (URS), Avaliações de Risco (FMEA e GAMP), Teste de Aceitação em Fábrica (FAT), Teste de Aceitação no Local (SAT), Comissionamento, Qualificação de Projeto, IQ/OQ/PQ, relatórios e Matriz de Rastreabilidade;
• Execução de protocolos de teste com registro de evidências, bem como abertura de desvios e investigações, garantindo a conformidade com os procedimentos da empresa e normas regulatórias (por exemplo, ANVISA, FDA, GAMP5, ISPE);
• Experiência com implementação e operação de um sistema de validação digital (Kneat Gx), incluindo elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e treinamento;
• Atuação em projetos como: sistema de HVAC, utilidades, qualificação de equipamentos, mapeamento térmico, câmaras frias, armazéns, sistemas de vapor puro e água purificada (PW), DocuSign (sistema de assinatura eletrônica), sistema Evolutio (Siemens), sistema LIMS, bem como plataforma de validação digital utilizando o Kneat Gx;
• Projetos com indústrias farmacêuticas como: Instituto Butantan, AbbVie, Novo Nordisk, Blanver e Hertz.

- Experiência no setor de Produção (1 ano): conferência e recebimento de mercadoria, ressuprimento e organização de estoque de medicamentos normais e controlados, separação de pedidos e logística;

- Experiência no setor de Compras (7 meses): acompanhamento de compras de medicamentos, prestação de atendimento ao cliente, auxílio na análise de substituição de medicamentos, registro de informações no sistema e análises de composição e fórmula farmacêutica.