Aberto ao trabalho
Juliana Dalla Pria
Brasterápica Pharmacêutica Ltda
Atibaia,SP
Preferência de trabalho
Status da busca de emprego:
Disponível para trabalhoTipo de trabalho
Período integralMeio períodoFreelanceTrabalho temporárioConsultoriaVoluntárioTrabalho sazonalPreferência de local
PresencialHíbridoRemotoLocal:
Atibaia, SP, BRDisponível para mudança de cidade:
SimImportante
Cultura da empresaDesenvolvimento profissionalEquilíbrio entre a vida pessoal e profissionalAvanço na carreiraExperiência profissional
Diretora da Qualidade
8 Years 6 Months- Liderança das áreas de Controle de Qualidade (CQ) e Garantia da Qualidade (GQ).
- Liderança das áreas de Desenvolvimento Técnico (P&D) e Assuntos Regulatórios (AR).
- Interação com áreas industriais, supply chain, PCP produção, engenharia, recursos humanos e assuntos corporativos.
- Implantação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) conforme as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), ANVISA.
- Garantia de compliance com normas regulatórias e requisitos internos de auditorias corporativas e certificações.
- Atuação como responsável pela empresa em inspeções oficiais.
- Participação ativa em projetos de melhoria contínua e inovação tecnológica com foco na qualidade e na eficiência operacional.
- Implementação de sistemas de gerenciamento de mudanças e avaliação de riscos de qualidade (Quality Risk Management - ICH Q9).
- Revisão e aprovação de Manuais, Políticas, Procedimentos operacionais padrão (POPs), políticas e manuais de qualidade.
- Desenvolvimento e execução de programas de treinamento em BPF e qualidade para todas as áreas da empresa.
- Promoção de uma cultura de qualidade e conformidade em todos os níveis organizacionais.
- Experiência em liderar equipes multidisciplinares e desenvolver talentos internos.
- Participação na definição de estratégias corporativas relacionadas à qualidade, compliance e sustentabilidade.
- Gestão de desvios, reclamações de mercado, OOS/OOT, e investigações de qualidade.
- Coordenação de planos de ação corretiva e preventiva (CAPAs) para não conformidades.
- Planejamento e condução de auditorias internas e externas (fornecedores e prestadores de serviço).
- Experiência na aprovação de protocolos e relatórios de validação de produtos e utilidades (HVAC, água purificada, etc.).
- Supervisão de validações de processo, limpeza, métodos analíticos e qualificação de equipamentos e sistemas computadorizados.
Consultora técnica
17 Years 9 Months- Profissional com mais de 25 anos de experiência na Gestão da Qualidade em indústrias farmacêuticas de pequeno, médio e grande porte, atuando de forma estratégica junto às empresas na garantia do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e das normas regulatórias nacionais e internacionais.
- Sistema dee Gestão da Qualidade Farmacêutica (ICH Q10)
- Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP – ANVISA, FDA, EMA)
- Auditorias e Inspeções Regulatórias
- Validação de Processos, Limpeza, Métodos Analíticos, Sistemas Computadorizados
- Qualificação de Equipamentos
- Experiência na aprovação de protocolos e relatórios de validação de produtos e utilidades (HVAC, água purificada, etc.).
- Gerenciamento de Risco e de Mudanças (ICH Q9)
- Gestão de Desvios, Reclamações e CAPAs
- Treinamento e Desenvolvimento de Equipes
- Liderança Estratégica e Cultura de Qualidade
Formação acadêmica
Habilidades e competências
Pensamento estratégico
Capacidade de liderança para desenvolver equipes
Comprometimento com metas
Habilidade de organização
Comunicação eficiente com diferentes níveis hierárquicos
Adaptabilidade a diferentes ambientes de trabalho
Habilidade em gerir equipes multidisciplinares
Conhecimento das regulamentações do setor
Idiomas
Português
Língua materna
Espanhol
C1
Avançado
Inglês
B2
Intermediário
Linha do tempo
Diretora da Qualidade
Brasterápica Pharmacêutica Ltda
2018.04 - Atual
Consultora técnica
Yugue Assessores
2009.01 - Atual
Pesquisa Clínica
Gestão da Qualidade
Farmácia e Bioquímica