Pedro Henrique Dias Botelho

Farmacêutico com sólida trajetória na indústria farmacêutica, atuando em Garantia da Qualidade, com foco em Validação de Sistemas Computadorizados (VSC), qualificação de equipamentos (IQ/OQ/PQ), validação de transporte (cadeia fria e seca), e qualificação de fornecedores.

Experiência com elaboração e revisão de POPs, protocolos e relatórios técnicos, auditorias internas e externas.

Conhecimento aprofundado em boas práticas regulatórias e requisitos da GAMP5, ANVISA e 21 CFR Part 11, com aplicação prática das principais RDCs: RDC 658/2022 (BPF), RDC 430/2020 / RDC 653/2022 (BPDA), RDC 512/2021 (BPL) e RDC 166/2017.

Mestrado em Assistência e Avaliação em Saúde (UFG) e perfil analítico voltado à melhoria contínua, rastreabilidade e conformidade regulatória.

• Programa de Liderança Versátil, Sindusfarma, 02/10/2024 e 09/10/2024
• Programa de Investigador e Aprovador (IAPC), Sun Pharmaceutical Industries, 01/06/2021 a 30/09/2021, 60 hours, Certificado como Investigador.
• Mentoria Recebida em Validação de Sistemas Computadorizados, Cláudia de Souza Pinto, 01/05/2019 a 30/09/2019, 60 hr
• Mentoria Recebida em Integridade de Dados e Sistema de Gestão da Qualidade, Heloísa Mizrahy, 01/03/2019 a 30/09/2019, 100 hr
• Curso de Inglês, Centro de Línguas da Universidade Federal de Goiás, 01/01/2010, 31/12/2013, 400 hr

- Implementação de gerenciamento interno de Validação de Sistemas Computadorizados.

- Desenvolvimento de ferramentas de cronogramas de calibração, qualificação e manutenção preventiva.

- Participação de equipes corporativas globais para harmonização de procedimentos de qualificação de equipamentos analíticos.

- Implementação de processo robusto para Validação de Planilhas Eletrônicas.

- Resolução de problemas em processos de validação de cadeia fria de produtos biológicos.