Thiago Malardo
Resumo
Profissional com sólida experiência em Terapia Celular, Biotecnologia e Controle de Qualidade, atuando com células CAR-T, células NK, bioprocessos, cultura celular e testes de liberação em conformidade com normas regulatórias (GMP, BPF). Histórico em supervisão de equipes multidisciplinares e implementação de ações de melhoria contínua (Lean Six Sigma), análise de desvios analíticos, revisão de documentação e condução de processos investigativos sobre não conformidades.. Aplicação de metodologias de gestão como técnicas de rapport, feedbacks, reuniões de alinhamento e gestão de conflitos. Experiência em P&D de vacinas, controle microbiológico, clonagem, fermentação e purificação de produtos recombinantes.
Perfil proativo, com facilidade de comunicação organizacional e comprometimento com resultados e entregas.
Visão geral
2
2
Languages
1
1
Certification
17
17
years of post-secondary education
7
7
years of professional experience
Experiência profissional
Analista Sênior de Terapia Celular
Hospital Israelita Albert Einstein
São Paulo, SP
2024.09 - 2026.06
- Atuação no desenvolvimento e execução de testes para o Controle de Qualidade de células CAR-T e NK manufaturadas.
- Execução de testes como PCR, avaliação de atividade antitumoral e endotoxinas.
- Extração e análise de PBMC de pacientes tratados com terapias avançadas
- Suporte técnico em ambiente GMP.
- Participação na elaboração e revisão de análises de risco relacionadas a processos de Controle de Qualidade, contaminação e manipulação de materiais biológicos, utilizando abordagem estruturada para identificação de perigos, avaliação de riscos e definição de medidas de controle.
- Atuação no monitoramento ambiental de áreas limpas classificadas, incluindo coleta de amostras e acompanhamento dos controles microbiológicos e ambientais, contribuindo para a avaliação das condições da área e prevenção de riscos de contaminação.
- Participação em atividades de melhoria contínua, revisão de processos e documentação técnica, buscando maior robustez dos métodos analíticos, rastreabilidade dos registros, padronização das atividades e conformidade dos processos de Controle de Qualidade.
Supervisor de Controle de Qualidade
Vaxxinova Brasil
Vargem Grande Paulista, SP
2021.12 - 2024.03
- Liderança de equipe de Controle de Qualidade responsável pela execução e acompanhamento de ensaios analíticos em vacinas veterinárias, incluindo PCR, ELISA, soroneutralização, imunofluorescência, titulação viral, cultura celular e ovos embrionados.
- Condução e acompanhamento de investigações de desvios analíticos e não conformidades, desde a identificação e avaliação inicial do evento até a determinação da causa raiz, definição das ações e encerramento da investigação.
- Realização de análise de causa raiz utilizando ferramentas da qualidade, como Diagrama de Ishikawa, Brainstorming, 5 Porquês e análise de evidências, estruturando o processo investigativo e avaliando sistematicamente possíveis causas relacionadas a método, equipamento, materiais, processo, ambiente e fator humano.
- Elaboração, implementação e acompanhamento de planos de ação corretiva e preventiva (CAPA), incluindo definição de responsáveis e prazos, monitoramento da execução e avaliação da efetividade das ações implementadas.
- Atuação no planejamento, avaliação e controle de mudanças, realizando análise dos impactos e riscos associados a alterações em métodos analíticos, processos, equipamentos, materiais e documentação, bem como acompanhamento da implementação.
- Monitoramento de resultados analíticos, tendências e indicadores de desempenho, utilizando gráficos de controle e análise de dados para identificação de desvios, variabilidades e potenciais problemas de processo antes de sua recorrência.
- Aplicação de ferramentas de melhoria contínua e conceitos Lean Six Sigma na análise e otimização de processos, com foco na redução de variabilidade, prevenção de recorrência de desvios e fortalecimento da robustez dos processos analíticos.
- Participação em auditorias internas e externas, fornecendo evidências técnicas, apoiando investigações de apontamentos e acompanhando a implementação e efetividade dos respectivos planos de ação.
- Gestão de indicadores de Qualidade e desempenho da área, utilizando dados para identificação de tendências, avaliação de riscos e suporte à tomada de decisões.
- Gestão e desenvolvimento da equipe, promovendo cultura de qualidade, responsabilidade sobre os resultados, comunicação assertiva, feedback e resolução estruturada de problemas.
Biotecnologista
Farmacore Biotecnologia Ltda
Ribeirão Preto, SP
2019.03 - 2021.12
- Desenvolvimento de vacinas de DNA e proteínas recombinantes para diversas doenças, como leishmaniose, estreptococose e tuberculose.
- Condução de testes de imunogenicidade, ELISA, ELISPOT e Western Blot.
- Purificação e liofilização de Proteínas Recombinantes e DNA.
- Cultivo celular e controle microbiológico de produtos e de água.
- Experiência em Biossegurança Nível 3 e projetos com Mycobacterium tuberculosis.
- Fluxo de P&D: Clonagem, Transformação Bacteriana, Fermentação, Expressão Proteica, Purificação e Envase.
- Elaboração de relatórios de pesquisa, documentando os resultados alcançados de forma clara e precisa.
Formação acadêmica
Especialização - Qualidade e Produtividade
Poli USP Pró
São Paulo 2023.05 - 2025.05
Graduação - Biologia
Centro Universitário Barão de Mauá
Ribeirão Preto 2003.02 - 2006.12
Iniciação Cintífica - Imunologia
Universidade de São Paulo
Ribeirão Preto 2005.08 - 2006.08
Mestrado/Doutorado/Pós-doutorado -
Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto – Universidade de São Paulo
Ribeirão Preto 2007.03 - 2017.08
Habilidades e competências
- Proatividade no cumprimento de metas e objetivos
- Excelente relacionamento interpessoal com os colegas
- Resiliência para enfrentar desafios e obstáculos
- Comprometimento com a padronização de processos
- Comunicação clara e eficaz com a equipe
- Foco na melhoria contínua dos processos
- Adaptabilidade a mudanças e novas tecnologias
Certificados
1. Pós-Graduação lato sensu em Qualidade e Produtividade, pela Universidade de São Paulo, “Escola Politécnica da Universidade de São Paulo, abordando os seguintes tópicos:
- Lean Six Sigma (Melhoria Contínua)
- FMEA – Failure Mode and Effect Analysis.
- Ferramentas da Qualidade.
- Fundamentos em Liderança.
- Business Intelligence.
- Customer Service.
- Inteligência Artificial.
- Environment, Social and Governance (ESG).
2. ICH Good Clinical Practice E6 (R3).
Idiomas
Português
Língua materna
Inglês
Intermediário alto
Linha do tempo
Analista Sênior de Terapia Celular
Hospital Israelita Albert Einstein
2024.09 - 2026.06
Especialização - Qualidade e Produtividade
Poli USP Pró
2023.05 - 2025.05
Supervisor de Controle de Qualidade
Vaxxinova Brasil
2021.12 - 2024.03
Biotecnologista
Farmacore Biotecnologia Ltda
2019.03 - 2021.12
Mestrado/Doutorado/Pós-doutorado -
Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto – Universidade de São Paulo
2007.03 - 2017.08
Iniciação Cintífica - Imunologia
Universidade de São Paulo
2005.08 - 2006.08
Graduação - Biologia
Centro Universitário Barão de Mauá
2003.02 - 2006.12